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III類醫(yī)療器械II類醫(yī)療器械時(shí)間：2018-06-01
產(chǎn)品名稱：聚乳酸防粘連凝膠 商品名稱：瑞術(shù)康 注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153142193
產(chǎn)品特點(diǎn)
一、遇水成膜，針對(duì)性預(yù)防粘連
瑞術(shù)康-聚乳酸防粘連凝膠遇水(組織液)后，聚乳酸分子沉淀并依照組織表面形狀重新排列形成固態(tài)薄膜，直接作用于可能產(chǎn)生術(shù)后粘連并發(fā)癥的組織之間，成膜過(guò)程中因水分子的參與而使膜內(nèi)形成微孔狀結(jié)構(gòu)，這種膜具有以下特點(diǎn)：
1.微孔狀結(jié)構(gòu)保證了膜具有良好的柔軟性；
2.與組織表面形狀完全吻合，貼附性好，不易移動(dòng)；
3.具有良好的透氣性，可透過(guò)水和小分子營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，不會(huì)防礙組織愈合。
二、操作簡(jiǎn)便，臨床適用范圍廣
瑞術(shù)康-聚乳酸防粘連凝膠可直接自注射器中推出使用，不需配制，不需裁剪，不需縫針固定，腔鏡手術(shù)配備專用腔鏡配合管，操作使用十分方便，為您大大節(jié)省手術(shù)時(shí)間。由于其雙物態(tài)的性質(zhì)，用量可按需控制，產(chǎn)品的適用范圍更加廣泛。
1、良好的物理屏障作用：瑞術(shù)康-聚乳酸防粘連凝膠緊貼創(chuàng)面成膜，使得創(chuàng)面滲出的纖維蛋白及增生的肉芽組織不能與周圍其他組織接觸，可有效防止粘連形成。
2、時(shí)差作用：瑞術(shù)康-聚乳酸防粘連凝膠的降解時(shí)間合理，形成的聚乳酸膜能維持完整性達(dá)4周，可在組織愈合過(guò)程中起到有效的隔離作用幫助肌體安全渡過(guò)瘢痕增生活躍期，從而預(yù)防術(shù)后不良粘連的發(fā)生。
3、抑制纖維增生減少瘢痕形成：近年來(lái)研究表明乳酸有抑制成纖維細(xì)胞和膠原增生的作用，從而減少瘢痕的形成。
隔離作用時(shí)間與粘連發(fā)生關(guān)系示意圖
四、降解產(chǎn)物明確
瑞術(shù)康-聚乳酸防粘連凝膠可自身降解：聚乳酸凝膠成膜后緩慢降解為乳酸單體，參與機(jī)體代謝，最終降解產(chǎn)物為二氧化碳和水，通過(guò)呼吸和體液排出體外，在體內(nèi)無(wú)殘留。
聚乳酸降解過(guò)程示意圖
適用范圍
瑞術(shù)康-聚乳酸防粘連凝膠適用于普通外科、婦產(chǎn)科等腹腔、盆腔的各類手術(shù)中預(yù)防組織粘連(也適用于腔鏡手術(shù))。如:胃癌根治術(shù)、直腸癌根治術(shù)、粘連性腸梗阻松解術(shù)、膽囊摘除術(shù)、子宮肌瘤挖除術(shù)、剖宮產(chǎn)術(shù)、卵巢囊腫剝除術(shù)、子宮切除術(shù)、腹腔鏡手術(shù)等，臨床應(yīng)用非常廣泛。
規(guī)格型號(hào)
瑞術(shù)康-聚乳酸防粘連凝膠有2ml/支、2.5ml/支、3ml/支三種規(guī)格。
使用方法
1、產(chǎn)品脫包
■ 打開無(wú)菌包裝，無(wú)菌操作取出注射器和推桿；
■ 按說(shuō)明書所示安裝推桿，去除注射器前端密封膠塞；
2、處理手術(shù)創(chuàng)面
■ 止血清理手術(shù)創(chuàng)面，不使該處有血液及過(guò)多的組織液(如開腹手術(shù)可用醫(yī)用紗布輕輕擦拭切口部位以達(dá)到減少組織液及滲血?dú)埩暨^(guò)多的目的)。
3、應(yīng)用技巧
■ 將凝膠均勻滴注于手術(shù)創(chuàng)面，利用瑞術(shù)康自身流體性質(zhì)，自然溢平；
■ 腹腔鏡手術(shù)：使用公司所提供的導(dǎo)管將瑞術(shù)康均勻滴注于所需部位；
■ 約30秒后凝膠自然固化成膜。
4、注意事項(xiàng)
■ 該產(chǎn)品為關(guān)腹前使用；
■ 不得使用帶水份的器械或手套接觸和涂布凝膠；
