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III類醫(yī)療器械II類醫(yī)療器械時(shí)間：2018-07-20
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用負(fù)壓引流敷料 注冊(cè)證編號(hào)：冀械注準(zhǔn)20192140253
產(chǎn)品說明
醫(yī)用負(fù)壓引流敷料由負(fù)壓吸引海綿，引流管，沖洗管組成。
配件：半透膜、連接管、直通、三通、止液夾。
■ 燒傷科：淺II度、深I(lǐng)I度、III度燒燙傷、電灼傷、化學(xué)傷、火器傷、植皮區(qū)、供皮區(qū)
■ 創(chuàng)傷科：軟組織缺損、撕脫傷
■ 骨 科：開放性骨折、骨外露、肌腱外露、截肢斷端
■ 顯微外科：肢體離斷、各類皮膚、軟組織缺損、各類組織瓣轉(zhuǎn)移術(shù)前準(zhǔn)備、撕脫傷、脫套傷、植皮及植皮區(qū)保護(hù)、慢性骨髓炎、截肢術(shù)后、擠壓綜合癥、骨筋膜室綜合癥、火器沖擊傷、燒傷、爆炸傷等，褥瘡、糖尿病足(氣性壞疽、厭氧菌感染慎用)。
禁忌癥：壞死組織結(jié)痂;非治愈性骨髓炎;非管狀和不可探測的瘺管;傷口處存在惡性腫瘤;暴露脈管、神經(jīng)、吻合部位、骨組織及肌腱;活動(dòng)性出血;凝血功能障礙。
1、清創(chuàng)：做好創(chuàng)面的綜合評(píng)估，要盡可能的清除壞死組織、無活力的組織;對(duì)死腔、瘺管、竇道探查清楚，并清理或暴露。醫(yī)用負(fù)壓引流敷料必須使用在清創(chuàng)后的創(chuàng)面，醫(yī)用負(fù)壓引流敷料應(yīng)使用在有血液供應(yīng)的軟組織床和骨組織床上；
2、清潔創(chuàng)周皮膚：清潔創(chuàng)周皮膚時(shí)要用生理鹽水將周圍血污擦拭干凈，將創(chuàng)周壞死角質(zhì)層揭除，再用75%的酒精擦除殘留的絡(luò)合碘、皮脂、角質(zhì)、皮屑等，便于粘貼半透膜；
3、設(shè)計(jì)醫(yī)用負(fù)壓引流敷料：設(shè)計(jì)、放置醫(yī)用負(fù)壓引流敷料。選擇合適規(guī)格的敷料，可根據(jù)使用創(chuàng)面的形狀進(jìn)行裁剪，要求敷料完全覆蓋或填塞創(chuàng)面；
4、密封：選擇合適規(guī)格的半透膜，去除粘貼面的背襯紙，從引流管底部的健康皮膚上粘貼，逐步向另一端邊按邊粘貼，粘貼另一端至正常皮膚2cm以上(注：如貼膜小于創(chuàng)傷面積，可使用兩到多塊貼膜重疊1～2cm粘貼)；
5、連接負(fù)壓源：根據(jù)需要，用連接部件將所有引流管最終合并為一個(gè)出口，然后連接負(fù)壓源；
6、調(diào)節(jié)負(fù)壓源：一般建議在-125mmHg～450mmHg (-0.017Mpa～0.060MPa)的負(fù)壓條件下，根據(jù)創(chuàng)面情況，選擇合適的負(fù)壓值。工作模式，采用間歇式負(fù)壓，間隔時(shí)間可根據(jù)適應(yīng)癥進(jìn)行調(diào)節(jié)控制。
